01定义
片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
一般保健食品常见片剂分为含片与咀嚼片。
含片系指含于口腔中缓慢融化产生局部或全身作用的片剂。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。
注:药品剂型定义不代表食品剂型定义,但因保健食品相关剂型定义类似于《药典》故在此引用《药典》定义。
02工艺
工艺分类:
片剂的制备分为直接压片法和制粒压片法,制粒又分为湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
干法制粒压片和粉末直接压片法可避免引入水分,适合对湿热不稳定的药物的片剂制备。
简要工艺流程:
混料—制粒(或不制粒)—压片—包衣(或不包衣)—包装。
03主要设备
混料机
制粒机(摇摆式颗粒剂、湿法混合制粒机、干法辊式压制粒机、流化喷雾制粒机等)
干燥设备(烘箱、沸腾干燥塔等)
压片机
包衣机
04优缺点
优点:
(1)通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好;
(2)剂量准确,片剂内药物含量差异较小;
(3)质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小;
(4)服用、携带、运输等较方便;
(5)机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。
缺点:
(1)片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较粉剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度;
(2)儿童及无吞咽意识人群不易吞服;
(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
05常见问题与解决方法
武汉一元堂,专研健康领域食品代加工16年,免费打样、组方、包装设计。每天分享一个健康小知识。
文章来源于网络,由小编整理,仅用于交流分享,如有侵权,请联系我删除。